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薬事申請・品質保証/品質管理

仕事の概要

機器・試薬の設計開発から販売サービスに至るまでの品質保証を行います。また、厚生労働省への薬事承認申請の業務を行います。

具体的な仕事内容

  • 製品の設計プロセスにおける審査と、不具合発生時の対応統括
  • 国内外の製造工場、サプライヤへの品質監査
  • 工場における製品の品質管理・市場出荷可否の判定
  • 厚生労働省や米国FDAなどへの薬事承認申請

※シスメックス製品をグローバルで販売できるよう、各国の規制当局から許認可を取得すると共に、許認可された性能・安全性を維持した製品を継続供給するための業務を行います。

想定配属先

  • 品質保証・薬事本部

こんな人におススメ

  • グローバル企業にて、品質保証や薬事の専門キャリアを築きたい方
  • 国内外の多くの部門・組織と協力し、会社全体をいち早く知りたい方
  • 薬学系の知識、薬剤師の資格を活かしたい方

活かせる専攻

機械系、数学系、電気・電子系、情報工学系、物理・応用物理系、生物・生命科学系、化学・物質工学系、資源・地球環境系、農業・農学系、薬学系(4年制)、薬学系(6年制)、医学・歯学系、獣医系、衛生医療、その他理系

法学・政策系、経済・経営・商学系、社会・環境情報系、外国語・国際文化系、人文系、教育系、生活科学系、医療・保健系、その他文系