職種紹介

仕事の概要

学術研究や機器・診断薬の設計開発からのプロセスに携わり、厚生労働省など各国の規制当局への薬事承認申請にかかる業務または品質保証を行います。

具体的な仕事内容

• 製品の設計プロセスにおける薬事的な観点からの調査、インプット
• 厚生労働省や米国FDAなどへの薬事承認申請
• 製品の設計プロセスにおける審査と、不具合発生時の対応統括
• 国内外の製造工場、サプライヤへの品質監査
• 工場における製品の品質管理・市場出荷可否の判定
• 学術資料の作成、学術研究、学会発表

※薬事承認申請：医薬品、医療機器、化粧品などを世界各国の当局（日本では厚生労働省）に対して申請し、販売や使用の承認を得る申請業務。

※シスメックス製品をグローバルで販売できるよう、各国の規制当局から許認可を取得するための調査活動や、申請業務を行う高度専門職です。

※シスメックス製品をグローバルで販売できるよう、許認可された性能・安全性を維持した製品を継続供給するための業務を行います。

想定初期勤務地

• テクノパーク、ソリューションセンター（兵庫県）

※リモートワーク積極推進中、スーパーフレックス

こんな人におススメ

• グローバル企業にて、品質保証、薬事、臨床開発、学術の専門キャリアを築きたい方
• 国内外の多くの部門・組織と協力し、会社全体をいち早く知りたい方
• 薬学系の知識、薬剤師の資格を活かしたい方
• 臨床検査系の知識、臨床検査技師の資格を活かしたい方

活かせる専攻

機械系、数学系、電気・電子系、情報工学系、物理・応用物理系、生物・生命科学系、化学・物質工学系、資源・地球環境系、農業・農学系、薬学系（4年制）、薬学系（6年制）、医学・歯学系、獣医系、衛生医療、その他理系

法学・政策系、経済・経営・商学系、社会・環境情報系、外国語・国際文化系、人文系、教育系、生活科学系、医療・保健系、その他文系