現在の仕事内容

・タンパク質の消化・精製プロセスの設定
・試薬製造条件の設定
・製造条件の妥当性確認（バリデーション）
・製造工程の設計
・試薬製造条件の工場への移管
・設計変更文書の作成・検証
・生産トラブル、品質問題、原料変更への対応

入社からこれまで

1年目～2年目

生産技術部門にて、体外診断用医薬品の工程設計や量産移行業務を担当しました。試薬製造工程のスケールアップ検討や評価試験、設計変更業務を経験し、試薬の量産化に必要な知識や技術を身につけました。また、製造現場や関連部門と連携しながら、製品の量産化に向けた検討を行いました。
3年目～4年目

新製品の工程設計担当として、開発部門から製造部門への技術移管や量産化プロジェクトに携わりました。試薬製造工程のスケールアップや設計変更、品質課題への対応に加え、開発・製造・品質保証などの関係部門と連携しながら、安定した量産体制の構築に取り組みました。また、成形品に関わる業務や業務改善活動、DX推進活動にも携わり、担当業務の幅を広げました。
5年目～現在

新製品の量産立上げや設計変更プロジェクトの実務リーダーとして、スケジュール管理、関係部門との調整、課題解決を担当しています。また、後輩育成や業務標準化の推進、PythonやAIを活用した業務効率化にも取り組んでいます。

【今あると良いスキル】
・タンパク質を抽出・精製した経験（タンパク質精製スキル）
・電気泳動やクロマトグラフィーの知識、経験
・コミュニケーション能力
・スケジュール管理能力

【仕事で身につくスキル】
・タンパク質精製・試薬作製の条件設定の考え方
・工程設計の考え方、手法
・適格性評価（バリデーション）の考え方、実施方法
・モノづくり（製造工程）の知識
・医療機器製造における法令の知識

今触れたり扱ったりできる実験機器（自分が主に使っているもの以外のものも）でしっかり遊ぶ（いろいろ試してみる）ことをおすすめします。
関係ないと思っていても、その知識や経験が役に立つ時が必ず来ます。